1

ЧАНАР

Дэлхий даяар үйлчлүүлэгчдийн шаардлага, бүтээгдэхүүний эрэлт хэрэгцээний дагуу бид QC системийг бүх хамт ажиллагсад болон үйлдвэрлэлийн бүх процедурт аудит хийх зорилгоор QC товхимол, холбогдох процедурын файлуудыг бичсэн болно. Манай компани нь менежментийн үзэл баримтлалыг сайжруулж, QC-ийн боловсорч гүйцсэн судалгаа, үйлдвэрлэлийг бий болгосон. Үргэлжилсэн технологийн шинэчлэл, боловсронгуй судалгаа, технологийг үндэслэн манай гаалийн газрын чанарын эрэлт хэрэгцээг хангах болно.

Манай компани урьдын адил дараахь зүйлийг зориулдаг.

-Үйлчилгээний шинэчлэлийг эрэлхийлж, үйлчлүүлэгчдийнхээ сэтгэл ханамж, туршлагыг бүрэн дүүрэн эзэмшээрэй

-Технологийн шинэчлэлийг эрэлхийлж, бүтээгдэхүүн, үйлчилгээний чанарыг үргэлжлүүлэн хөгжүүл

Манай лабораторид NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR, Polarimeter гэх мэт шинжилгээний хэрэгсэл багтдаг.

ЧАНАРЫН БАТАЛГАА

Үйл ажиллагаа ба хариуцлага:

  • Мэргэшлийн болон баталгаажуулалтын протоколыг чөлөөлөх;
  • Баримт бичгийг гаргах: тодорхойлолт; Мастер багц бичлэг, SOPs;
  • Багцыг хянах, гаргах, архивлах;
  • Багцын бүртгэлийг гаргах;
  • Хяналтын өөрчлөлт, хазайлтын хяналт, мөрдөн байцаалт;
  • Баталгаажуулах протокол батлах;
  • Сургалт;
  • Дотоод хяналт шалгалт, дагаж мөрдөх байдал;
  • Нийлүүлэгчийн мэргэшлийн болон ханган нийлүүлэгчийн аудит;
  • Нэхэмжлэл, эргүүлэн татах гэх мэт.

ЧАНАРЫН ШАЛГАЛТ

Лабораториуд, семинарууддаа чанарын анализ, хяналт шалгалт хийдэг боловч бүтээгдэхүүний бүх багц нь хэрэглэгчийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд бүх үйл явцыг хянах боломжийг олгодог.

Үйл ажиллагаа ба хариуцлага:

  • Тодорхойлолтыг боловсруулах, батлах;
  • Түүхий эд материал, завсрын болон цэвэрлэх дээж авах, дүн шинжилгээ хийх, шалгах;
  • API болон бэлэн бүтээгдэхүүний түүвэрлэлт, шинжилгээний шалгалт, зөвшөөрөл;
  • API болон эцсийн бүтээгдэхүүнийг гаргах;
  • Тоног төхөөрөмжийг мэргэшүүлэх, засвар үйлчилгээ хийх;
  • Арга шилжүүлэх, баталгаажуулах;
  • Баримт бичгийг батлах: дүн шинжилгээ хийх журам, SOPs;
  • Тогтвортой байдлын туршилт;
  • Стресс тест.